Термокартирование
Термокартирование является одним из основных направлений нашей компании. Любое фармацевтическое производство или склад обязано быть оснащено системой контроля параметров среды.
В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 перед размещением датчиков системы контроля температуры и влажности в помещении требуется составление температурной и температурно-влажностной карты (термокартирование). Данная процедура позволит определить зоны, наиболее подверженные колебаниям температуры\влажности, требуемое количество датчиков и их размещение.
Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа рисков или в случае существенных изменений в устройстве помещения или оборудовании.
Термокартирование проводится исключительно оборудованием, внесенным в Госреестр СИ и поверенным, с погрешностью измерений, не превышающим ±0,5 °С. Для каждого помещения применяется свой подход, основанный на рисках. Также картированию подлежат холодильные камеры и отдельно стоящие холодильники.
Этапы работы по термокартированию
- Осмотр помещений для определения мест установки датчиков
- Согласование мест установки датчиков
- Установка датчиков
- Проведение замеров параметров
- Обработка полученных результатов
- Оформление и выдача протокола измерений и отчета
Где проводим температурное картирование
- Термокартирование фармацевтического склада
- Картирование складского помещения
- Аптеки
- Холодильные камеры
- Авторефрижераторы
Что позволяет выявить термокартирование
- Найти потенциально критические зоны помещения, подверженные максимальным колебаниям температур, наиболее горячие и холодные точки.
- Оценить стабильность поддержания температурного режима в помещении.
- Проанализировать соответствие складского помещения критериям приемлемости температурного режима.
- Получить детальную информацию о том, где надо установить датчики системы непрерывного мониторинга температуры и влажности.